"DxTerityฯ" ได้รับการรับรอง CE แล้วเพื่อตรวจวัดปริมาณรังสีในร่างกาย

: วิธีตรวจวัดปริมาณรังสีในร่างกาย ของ "DxTerityฯ"

: ได้รับจดทะเบียนเครื่องหมาย CE แล้ว

MED HUB NEWS - ลอสแอนเจลิส-พีอาร์นิวส์ไวร์ / อินโฟเควสท์ / medhubnews.com รายงานว่า DxTerity Diagnostics ประกาศว่าบริษัทได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ European In Vitro Diagnostic Directive ( 98/79/EC )

และได้จดทะเบียนเครื่องหมาย CE สำหรับการทดสอบ REDI-Dx® Radiation Biodosimetry Test เพื่อวัดปริมาณของรังสีไอออไนซ์ที่ร่างกายดูดซึม

หลังเกิดเหตุการณ์ทางนิวเคลียร์และรังสี เหตุการณ์ทางนิวเคลียร์และรังสี ซึ่งเกิดจากการใช้อาวุธนิวเคลียร์หรืออุปกรณ์นิวเคลียร์ที่ไม่สลับซับซ้อนนั้น อาจทำให้ผู้คนหลายพันคนต้องสัมผัสกับรังสีในระดับปานกลางถึงระดับสูง

ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน REDI-Dx ตรวจวัดการตอบสนองทางชีววิทยาต่อรังสี เพื่อประมาณปริมาณรังสีที่ร่างกายดูดซับ ด้วยการทดสอบตัวอย่างเลือด แพทย์สามารถนำค่าที่ได้ไปใช้ร่วมกับการติดตามตรวจสอบการแพร่กระจายของรังสี

ตลอดจนการเฝ้าระวังอาการและสัญญาณของความเจ็บป่วย เพื่อแยกบุคคลที่ได้รับรังสีในปริมาณมากและปานกลางออกจากกลุ่มเฝ้าระวังในขั้นตอนการรักษา

Bob Terbrueggen ซีอีโอและผู้ก่อตั้ง DxTerity กล่าวว่า "REDI-Dx ตอบโจทย์ความต้องการในการรับมือกับเหตุการณ์ทางนิวเคลียร์ระดับสูงที่ปัจจุบันยังไม่ได้รับการตอบสนอง 

REDI-Dx ถือได้ว่าเป็นการตรวจวิเคราะห์ชนิด CE-IVD วิธีแรก ที่ใช้สำหรับการวัดรังสีทางชีวภาพ ( Radiation Biodosimetry ) และยังได้รับการออกแบบให้สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ทดสอบและอ่านผล ซึ่งปัจจุบันติดตั้งอยู่บนเครื่องมือ ABI 3500 Dx ที่ได้มาตรฐาน CE"

การตรวจวิเคราะห์โครโมโซมที่มีสองเซนโทรเมียร์ หรือไดเซนทริกโครโมโซม (dicentric chromosome) ถือเป็น "มาตรฐานสูงสุด" (gold standard) ที่ยุโรปและเอเชียให้การยอมรับในปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม การนำวิธีการนี้ไปใช้ยังมีข้อจำกัด ด้วยเหตุที่ไม่สามารถรองรับการทดสอบในปริมาณมาก

อีกทั้งยังขาดมาตรฐานที่เป็นหนึ่งเดียว และใช้เวลารอผลการทดสอบนานถึง 72 ชั่วโมง ขณะที่ REDI-Dx สามารถเอาชนะข้อจำกัดเหล่านี้ด้วยความสดวกในการจัดส่งตัวอย่าง

ที่สามารถทำได้ในอุณหภูมิปกติ, ความสามารถในการใช้เวลาประมวลผลการตรวจวิเคราะห์เพียง 6 ชั่วโมง และชุดตรวจวิเคราะห์ CE-IVD ที่ได้มาตรฐานสำหรับการทดสอบในปริมาณมาก

REDI-Dx เป็นผลจากความร่วมมือระยะเวลาหลายปีระหว่าง DxTerity มหาวิทยาลัยดุ๊ก มหาวิทยาลัยแอริโซนา และ Thermo Fisher Scientific ตลอดจนผู้ป่วยและนักวิจัยจากศูนย์มะเร็ง City of Hope Cancer Center และมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียร์ ลอสแอนเจลิส

โครงการนี้ได้รับเงินสนับสนุนทั้งหมดหรือบางส่วนโดยกองทุน Federal จาก BARDA ภายใต้สัญญาเลขที่ HHSO100201000001C และสัญญาเลขที่ HHSO100201600034C

เมดฮับ นิวส์ medhubnews.com 

เว็บไซต์ข่าวสุขภาพ สาธารณสุข การท่องเที่ยวเพื่อสุขภาพ วาไรตี้ ฯลฯ 

Thailand Health and Wellness News   

ติดตามข่าวสารจาก medhubnews.com ได้จาก Facebook : sasook ของเรา